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根据药品不良反应评估结果★★,为进一步保障公众用药安全★★,国家药监局决定对乙酰谷酰胺注射剂(包括乙酰谷酰胺注射液日韩卡1卡2卡三卡免费网站★★、注射用乙酰谷酰胺★★、乙酰谷酰胺氯化钠注射液尊龙凯时 - 人生就是搏!★★、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订日韩卡1卡2卡三卡免费网站★★。现将有关事项公告如下★★:
一尊龙凯时 - 人生就是搏!★★、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定★★,按照乙酰谷酰胺注射剂说明书修订要求(见附件)日韩卡1卡2卡三卡免费网站★★,于2023年7月22日前报省级药品监督管理部门备案日韩卡1卡2卡三卡免费网站★★。
修订内容涉及药品标签的★★,应当一并进行修订★★,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致★★。在备案之日起生产的药品★★,不得继续使用原药品说明书★★。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换日韩卡1卡2卡三卡免费网站★★。
二★★、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究★★,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训★★,指导医师★★、药师合理用药★★。
三★★、临床医师★★、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容尊龙凯时 - 人生就是搏!★★,在选择用药时日韩卡1卡2卡三卡免费网站尊龙凯时 - 人生就是搏!★★,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析尊龙凯时 - 人生就是搏!★★。
五★★、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签尊龙凯时 - 人生就是搏!★★、说明书更换工作★★,对违法违规行为依法严厉查处★★。尊龙凯时官方app下载★★。凯时尊龙官网★★,尊龙凯时app下载★★。机电工厂★★!凯时尊龙app★★。尊龙凯时人生就是博平台制造业★★!凯时尊龙官网app★★!