6月25日ღ◈◈，澎湃新闻记者从诺和诺德中国方面获悉ღ◈◈，近日ღ◈◈，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请ღ◈◈。

　　诺和诺德称ღ◈◈，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂ღ◈◈，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅尊龙凯时人生ღ◈◈，并为患者带来超越减重的多重健康获益ღ◈◈，其安全性得到了广泛验证ღ◈◈。

　　此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者中国VPSWINDOWS野外农民工ღ◈◈，初始BMI大于等于30kg/m2ღ◈◈；或在27kg/m2至30kg/m2之间ღ◈◈，且存在至少一种体重相关合并症ღ◈◈，一周一次给药中国VPSWINDOWS野外农民工ღ◈◈。

　　早在1997年ღ◈◈，世界卫生组织（WHO）就已将肥胖定义为疾病ღ◈◈。近两年ღ◈◈，GLP-1减肥药在全球备受瞩目ღ◈◈，其中诺和诺德的司美格鲁肽无疑是其中的明星产品尊龙凯时网站进入ღ◈◈。诺和诺德一季报显示ღ◈◈，减重版司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗ღ◈◈，同比增长106%ღ◈◈。加上糖尿病适应证产品ღ◈◈，司美格鲁肽也被业内看为有望冲击“全球药王”的重磅产品ღ◈◈。

　　此前中国VPSWINDOWS野外农民工ღ◈◈，司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病ღ◈◈，商品名为诺和泰ღ◈◈。在获批之前ღ◈◈，已经有人超适应证使用该药ღ◈◈，此次在中国获批减重相关适应症ღ◈◈，意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药ღ◈◈，这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量尊龙凯时网站进入ღ◈◈。

　　诺和盈的活性成分为司美格鲁肽ღ◈◈，该药的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约25000例超重和肥胖受试者减速机ღ◈◈，ღ◈◈。试验结果表明中国VPSWINDOWS野外农民工ღ◈◈，与安慰剂相比ღ◈◈，诺和盈治疗显示出更优效ღ◈◈、具有临床意义和持续的体重减轻ღ◈◈，体重降低幅度平均达到17%（16.8kg）ღ◈◈，并可以持续16个月ღ◈◈。此外ღ◈◈，诺和盈可以带来减重之外的多重健康获益ღ◈◈。STEP系列研究结果显示ღ◈◈，诺和盈可减少腰围ღ◈◈、降低内脏脂肪ღ◈◈、改善血脂尊龙凯时网站进入ღ◈◈、延缓糖尿病前期进展等ღ◈◈。

　　作为原研药ღ◈◈，诺和诺德的司美格鲁肽也面临着专利到期后的竞争压力ღ◈◈。公开资料显示尊龙凯时网站进入尊龙凯时app下载ღ◈◈，诺和诺德的司美格鲁肽专利即将于2026年到期ღ◈◈。2021年6月凯时ღ◈◈。ღ◈◈，华东医药子公司中美华东曾向国家知识产权局递交了司美格鲁肽核心专利的无效申请ღ◈◈。2022年9月凯时尊龙appღ◈◈。ღ◈◈，国家知识产权局宣告原研司美格鲁肽GLP-1化合物专利被全部无效中国VPSWINDOWS野外农民工ღ◈◈，原因是诺和诺德“未公开司美格鲁肽核心化合物的实验结果数据”ღ◈◈。对此凯时尊龙官网appღ◈◈，诺和诺德方面公开表示ღ◈◈，司美格鲁肽的化合物专利将于2026年到期尊龙凯时ღ◈◈，ღ◈◈。司美格鲁肽化合物专利的无效案件目前还没有最终结论ღ◈◈，仍在最高人民法院知识产权法庭的审理之中尊龙凯时网站进入ღ◈◈。

　　当前ღ◈◈，不少国内药企也在布局司美格鲁肽的仿制药ღ◈◈，此前国内的丽珠集团（000513）ღ◈◈、翰宇药业（300199）ღ◈◈、石药集团（等药企先后公告称ღ◈◈，自家司美格鲁肽减重适应证获批临床ღ◈◈。

　　6月25日ღ◈◈，澎湃新闻记者从诺和诺德中国方面获悉ღ◈◈，近日ღ◈◈，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请ღ◈◈。