或许形容为“元年”多少有噱头之嫌ღღ✿,但想必没人能否认ღღ✿,2023年中国创新药企的出海可谓如火如荼ღღ✿。
这一年里ღღ✿,国内共发生了约70笔创新药license out交易ღღ✿,披露总金额超过350亿美元——无论哪一个纬度减速机ღღ✿,ღღ✿,数据都创下新高ღღ✿。很重要的问题是ღღ✿,这种现象能持续多久?
T20大会现场ღღ✿,同写意邀请了恒瑞医药ღღ✿、中国生物制药ღღ✿、齐鲁制药ღღ✿、奥萨医药ღღ✿、加科思药业ღღ✿、和其瑞医药等不同领域ღღ✿、不同阶段的制药公司高管d88尊龙人生就是博ღღ✿,共同就中国医药产业既往20年的探索发展进行回顾与讨论ღღ✿。
一些参会嘉宾提及ღღ✿,这个突破的过程尽管漫长ღღ✿,好在已经取得了一些成绩ღღ✿。而有的发言者则担忧d88尊龙人生就是博ღღ✿,今天的出海爆发得益于上一个阶段的“老本”制造业ღღ✿,ღღ✿,本土创新的未来仍是一片待开垦的疆域ღღ✿。
娄实ღღ✿:激荡20年ღღ✿,中国医药产业创新的崛起与未来——我从自己的角度解题ღღ✿,首先是说同写意成立的20年ღღ✿,也是中国医药产业不断发展的20年ღღ✿,考虑到前面有药渡的李靖博士带来全景回顾ღღ✿,我们这个环节不妨回到个人视角d88尊龙人生就是博ღღ✿。
20年前凯时尊龙官网ღღ✿,围绕着国内的医药产业ღღ✿,各位在做什么?那时的中国创新ღღ✿,是怎样的环境?大家可以谈谈各自的感悟ღღ✿。
徐希平ღღ✿:20多年前ღღ✿,我还是哈佛大学教授ღღ✿,研究的是公共卫生ღღ✿。大家今天都知道PM2.5污染姜可全文番外TXT百度免费笔趣阁ღღ✿,它能够增加死亡率ღღ✿,而这个标准制定的核心证据正是源自我们哈佛大学团队在NEJM发表的论文ღღ✿。到目前ღღ✿,这篇文章被引近一万次ღღ✿。
我原来还担任多年NIH基金评委ღღ✿,有段时间我注意到ღღ✿,全世界几百份申请书里很少是关于研究脑卒中的ღღ✿。美国过去50年脑卒中下降了80%ღღ✿,但在我国脑卒中是居民第一位死因而且是井喷式上升ღღ✿。所以ღღ✿,20年前我就在想ღღ✿,中国是否有一天能研究出一种药ღღ✿,能够预防脑卒中ღღ✿,把脑卒中的发病率降下来ღღ✿。
当时我们的想法是ღღ✿,怎样把GLP-1更好地做成药物ღღ✿。因为常规GLP-1产品的副作用很大姜可全文番外TXT百度免费笔趣阁ღღ✿,特别是在高剂量下ღღ✿,还伴随肌肉流失的问题ღღ✿。所以ღღ✿,我们把GIP活性加进去ღღ✿,在保证药效的前提下减少GLP-1的用量ღღ✿。
整个过程还是充满惊喜的d88尊龙人生就是博ღღ✿,我们立项时ღღ✿,礼来的股价还是每股90多美元ღღ✿,目前已经是每股900多美元ღღ✿。
2010年ღღ✿,我回国加入恒瑞医药ღღ✿,探索创新药研发体系的建立ღღ✿。其实还有很多海归对国内创新药产业发展起到推动作用ღღ✿,特别是那些比我还早回来的ღღ✿,他们做出了更多的牺牲ღღ✿,要向他们致敬ღღ✿。
谢炘ღღ✿:我之前在中药厂做了几年总经理ღღ✿,主要关注医保政策方面的事情姜可全文番外TXT百度免费笔趣阁ღღ✿,到2000年公司(中国生物制药)要上市就回集团ღღ✿。
20年前后ღღ✿,我们刚好做了两件事ღღ✿,一件是收购了北京泰德35%的股权ღღ✿,当时它的销售额只有1亿多元ღღ✿,我们现在做到50多亿元ღღ✿,主要产品是治疗心血管疾病靶向的脂微球注射剂凯时(前列地尔)ღღ✿。
另一件事是ღღ✿,我们把福瑞达这块OTC眼药水的生意ღღ✿,以2亿美元卖给博士伦ღღ✿。原来我们的产品市场占有率超过35%ღღ✿,但还是卖掉了ღღ✿,原因在于政策转向ღღ✿。
当时姜可全文番外TXT百度免费笔趣阁ღღ✿,一个产品能不能进医保非常重要尊龙凯时人生就是博平台ღღ✿,ღღ✿。2003年ღღ✿,温家宝总理在全国人大政协会上讲ღღ✿,要解决中国人看病难ღღ✿、看病贵的问题ღღ✿,我们察觉到有可能未来要开始降价ღღ✿,所以往创新药转型ღღ✿。其中跑出来的一个项目是安罗替尼ღღ✿,背后其实投入很多ღღ✿,去调研了很多机构和同行ღღ✿,包括恒瑞医药ღღ✿,和很多海归学习ღღ✿。
2000年ღღ✿,我们整个公司营收规模才4亿元ღღ✿。这种情况怎么做研发ღღ✿、怎么做创药?肯定是拼命趁中国GDP往上走ღღ✿,先把公司规模做起来再说姜可全文番外TXT百度免费笔趣阁ღღ✿。
恒瑞医药2002年上市ღღ✿,孙飘扬总很有魄力ღღ✿,在各地建研发中心ღღ✿。我们走的路子是通过并购交易ღღ✿,出售一些未来不一定太有前途的资产ღღ✿,以及跟Biotech合作ღღ✿,这两条路都是可以的ღღ✿。
王印祥ღღ✿:我是2003年回国ღღ✿,那时国内整个创新药的生态和资本市场还处于早期阶段ღღ✿,当时CRO也不像现在一样成熟ღღ✿,因此不具备研发全球首创新药的环境ღღ✿。
2003年我到中国医学科学院药物研究所ღღ✿,在北京租了50平米的实验室ღღ✿,开始做埃克替尼ღღ✿。这跟我背景相关ღღ✿,我之前在耶鲁大学做博士后研究ღღ✿,论文d88尊龙人生就是博ღღ✿、课题都围绕格列卫这款诺华开发的第一个靶向抗癌药ღღ✿。所以ღღ✿,在格列卫上市之前我就一直在实验室使用ღღ✿,我很早接触到靶向抗癌药ღღ✿,也由此产生回来创业的念头ღღ✿。
从很小的实验室起步ღღ✿,慢慢把埃克替尼在2011年推向中国市场ღღ✿,这个过程当中ღღ✿,我们可以看出ღღ✿,中国至少在2010年之前ღღ✿,创新药相对还是很少ღღ✿。
我认为ღღ✿,2010年前后ღღ✿,中国才开始有大规模的创新药项目ღღ✿。之前ღღ✿,绝大部分公司还在做仿制药ღღ✿,在研究如何把在美国ღღ✿、欧洲上市的药在中国仿制出来d88尊龙人生就是博ღღ✿。在过去20年ღღ✿,中国医药产业是从me too类的创新ღღ✿,过渡到Biotech做原创或者first in class的产品ღღ✿。
2016年ღღ✿,贝达药业上市后ღღ✿,我就思考ღღ✿,如果想要把产品推向全球市场ღღ✿,需要新的平台ღღ✿,所以我从贝达药业出来成立了加科思ღღ✿。加科思成立之初就瞄准全球市场ღღ✿,可能我们目前并没有能力去做全球marketing的部分ღღ✿,但至少在研发阶段ღღ✿,我们希望能把产品做到全球ღღ✿。
加科思第一个临床项目就向FDA申报ღღ✿,并且在波士顿建了实验室和团队ღღ✿。现在我们有十来个产品上临床ღღ✿,第一个产品已经申报新药证书ღღ✿,SHP2抑制剂在临床三期ღღ✿,其他的项目大部分都还在I期ღღ✿。
我是医学院毕业的ღღ✿,在医院做过几年医生ღღ✿,后来又去做basic researchღღ✿,当时对做药很有兴趣ღღ✿,想知道药是怎么做出来的ღღ✿。所以ღღ✿,刚到默沙东前几年ღღ✿,实际上是一个学习的阶段ღღ✿。
现在回头看ღღ✿,20年前做的一些工作是很有意义ღღ✿,当时找了一些新的小分子靶点ღღ✿。另外ღღ✿,我们还在技术方面做了探索ღღ✿。默沙东应该是比较早开始研发RNA疗法的大药企ღღ✿,当时我们想要把siRNA做成药ღღ✿。尽管后来由于种种原因ღღ✿,默沙东没有在RNA领域坚持下去ღღ✿,但对整个产业的推动还是起了不小的作用ღღ✿。
另外ღღ✿,20年前我所看到的行业ღღ✿,对中国创新药研发几乎没有概念ღღ✿。直白地说ღღ✿,大家那时候就不认为中国有创新药研发ღღ✿,确实中国也没有ღღ✿。
我记得在一次交流会议上面ღღ✿,我提出来说ღღ✿,做规划的时候ღღ✿,你们对中国市场怎么看ღღ✿。没有人重视这样的问题ღღ✿,马上被dismiss掉了ღღ✿。相反ღღ✿,那时候在亚洲国家ღღ✿,大家比较重视日本ღღ✿,觉得日本的市场比较大ღღ✿,这是在20年前机电工厂ღღ✿!ღღ✿。
很有趣的是ღღ✿,到10年前ღღ✿,默沙东开始大规模跟中国CRO合作ღღ✿。从2015年开始ღღ✿,默沙东首次引进一款中国药企开发的抗体ღღ✿,包括到近些年ღღ✿,它也在从中国寻找ADC资产ღღ✿。这一点其实反映了中国创新药研发从无到有ღღ✿,从弱到强的一个过程尊龙凯时app下载ღღ✿。
娄实ღღ✿:从我的角度总结ღღ✿,我是2003年ღღ✿,也就是SARS发生那年回国ღღ✿。我们当时跑了中国差不多Top 50的Pharmaღღ✿,就问它们在中国做什么药最赚钱ღღ✿。得到的答案是大输液ღღ✿,毫无疑问ღღ✿,这就是当时的国情ღღ✿。
于是我们就想ღღ✿,我们还是海归ღღ✿,中国没有创新药ღღ✿,我们应该把它带起来ღღ✿。但实际上ღღ✿,这20年的发展ღღ✿,中国确实经历了一个漫长的从无到有的过程ღღ✿。
10年前ღღ✿,我在同写意主持一个论坛ღღ✿,当时我们开始讲创新药的定义凯时尊龙appღღ✿,那是说真正能解决生命健康问题所没有的那些疗法ღღ✿。今天我们对所谓突破性疗法这些概念的理解ღღ✿,20年前肯定是没有的ღღ✿,这是一个进步ღღ✿。
那么之后呢?下面我想请各位谈谈ღღ✿,在今天这个当口ღღ✿,中国创新药的崛起和发展ღღ✿,最大的挑战是什么?是支付吗?一个开放性的问题ღღ✿。
徐希平ღღ✿:刚才我说ღღ✿,脑卒中是中国居民第一位死因ღღ✿,而且在井喷式上升ღღ✿,经过近20年的研究ღღ✿,我们发现这跟一种H型高血压有关ღღ✿,于2008年(我们)开发出依叶这款新药ღღ✿。
那时创新药环境很艰难ღღ✿,但我们还是做完了2万多人的临床试验ღღ✿,相关SCI论文发了180多篇ღღ✿,影响因子接近2000分了ღღ✿。现在不仅是中国ღღ✿,连美国ღღ✿、欧洲的脑卒中预防指南ღღ✿,都已经把我们提出的研究成果采纳进去了ღღ✿。
中国创新药最大的挑战是什么ღღ✿,我感觉部分专家崇洋媚外的思想太重ღღ✿,我们的市场推广能力整体比较弱ღღ✿。我们尽管学术上做到了世界领先水平ღღ✿,但如何让中国的医生和老百姓相信ღღ✿,中国制药企业做出来的药预防脑卒中比国外的药还好ღღ✿,更加适合国人脑卒中高发的人群ღღ✿,我觉得这是最大的挑战ღღ✿。
张连山ღღ✿:关于品牌认同方面ღღ✿,我也有感触ღღ✿。比如我们的恒格列净ღღ✿,并不比已经上市的其他SGLT2抑制剂表现差ღღ✿。但是有的医生开药的时候ღღ✿,会选择海外的产品ღღ✿。我经常这么说ღღ✿,过去海外的药也是我做的ღღ✿,回到中国我做的药为什么你就不认?
今天中国社会已经取得了很大进步ღღ✿,大家的经济实力也提高了ღღ✿,我们能不能从商业保险ღღ✿,或者地方多层次的保险实现对创新支付的覆盖ღღ✿,这非常重要ღღ✿。
创新药不是做一个药就停在这里ღღ✿,我们是不断地创新ღღ✿,这里面需要投入ღღ✿,不断去解决临床未满足的需求ღღ✿。从公司运营角度讲ღღ✿,我们至少也要给员工发工资ღღ✿,这离不开价值回报ღღ✿。
支付问题得不到充分解决ღღ✿,我想我们还是比较难的ღღ✿,因为市场对你也没有信心ღღ✿。资本市场已经很清楚了ღღ✿,我投的钱好像也拿不到我应该得到的回报ღღ✿,这是很现实的ღღ✿。
我们回顾前一个周期ღღ✿,因为有“18A”d88尊龙人生就是博ღღ✿,有科创板ღღ✿,一级市场的人也能挣到钱ღღ✿。经过这个周期后ღღ✿,大家基本上能分出来哪些是低效率的Biotechღღ✿,哪些是高效率的ღღ✿,哪些人做创新的同时也能兼顾成本和效率ღღ✿,所以那种真正做创新又能挣钱的公司ღღ✿,在艰难的时候还是能够拿到钱ღღ✿。
我非常同意张总讲的ღღ✿,我们要符合人性制定政策ღღ✿,你要挣钱ღღ✿,如果创新药做出来经过很多风险花了很多时间ღღ✿,最后定价不挣钱是ღღ✿,这就是有问题的ღღ✿,就没有人愿意做ღღ✿。
医保支付既然占了这么大的比重ღღ✿,有这么强的谈判能力ღღ✿,如果国家制定的政策ღღ✿,我觉得是不是可以考虑ღღ✿,把支持中国创新药的发展提到一个比较优先的位置ღღ✿。
如果医保局还有另一个考核指标ღღ✿,就是要支持创新药增长ღღ✿,它说不定能在创新药的售价方面会做更多倾斜ღღ✿,让一些临床疗效好的创新药能够获得更高的定价空间ღღ✿。
想一下ღღ✿,我们在座各位ღღ✿,无论是做原料药的ღღ✿,包括给我们做工厂ღღ✿、做配套设备的ღღ✿,哪个公司不需要挣钱?如果药企不挣钱就跟房地产一样ღღ✿,房价掉下去做玻璃也不挣钱ღღ✿,做钢铁也不挣钱ღღ✿,都不挣钱ღღ✿,劳动力要找工作也没有办法ღღ✿。
所以ღღ✿,我觉得从源头做起ღღ✿,让资金流进医药行业ღღ✿,简单来说就是让投资人有钱挣ღღ✿。如果这一点做不到ღღ✿,同时又希望中国的创新能发展起来ღღ✿,让药企拿五六十亿的预算去美国做临床ღღ✿,这种高风险的决策对公司的投资人是不负责的ღღ✿。
王印祥ღღ✿:首先把内需市场做起来ღღ✿,一级市场才有投资的积极性ღღ✿,一级市场的投资能在二级市场退出ღღ✿,形成良性循环ღღ✿。
我特别同意谢总和张总讲的ღღ✿,中国的制药公司刚开始要长大ღღ✿,需要靠内需市场把它撑起来ღღ✿,如果内需市场撑不起来ღღ✿,走向国际市场也就很难ღღ✿。比如电动车ღღ✿、手机行业ღღ✿,都是靠内需市场先做起来的ღღ✿。
特别是现在的形势下ღღ✿,我认为内需市场更加重要ღღ✿。有人说2023年ღღ✿、2024年我们的创新药公司license out挣的钱已经超过从一级市场和二级市场融资的钱ღღ✿,这是很不正常的现象ღღ✿。
我个人预测ღღ✿,如果内需市场还没有做起来ღღ✿,license out的这个势头会往下走ღღ✿。因为这两年license out的项目都是过去十年积累过来的ღღ✿,从2021年的下半年开始基本上融资额在直线下降ღღ✿。license out也许这两年是高点ღღ✿,以后可能要走下坡路ღღ✿。
陶维康ღღ✿:我简单补充一下ღღ✿,实际上就是两端ღღ✿,目前可能更紧迫的是支付端ღღ✿。支付端怎么能合理地体现创新药的价值ღღ✿,特别是临床价值ღღ✿,对企业的发展ღღ✿、对投资人的信心都非常重要ღღ✿,这个我就不再赘述了ღღ✿。
还有一端是研发端ღღ✿。研发端现在面临的挑战ღღ✿,尽管我们已经看到了革命性的变化和进步ღღ✿,但是必须承认ღღ✿,我们在原发创新上仍有一定距离ღღ✿。这么多的蛋白ღღ✿、靶点ღღ✿,包括RNA现在也是靶点ღღ✿,到目前为止中国自己发现的靶点转化成上市药物的没有一个ღღ✿。
2017年到2023年first in class的药物FDA批准了143个ღღ✿,在中国批准的是6个ღღ✿,有一个还是国外公司开发的ღღ✿。这就是我们需要看到的差距ღღ✿,需要各个领域ღღ✿、各个方向的努力d88尊龙人生就是博ღღ✿。同时ღღ✿,大家都知道做药贵ღღ✿,怎么样提高投入产出比ღღ✿,来提高我们的研发效率ღღ✿,也很重要ღღ✿。
娄实ღღ✿:时间关系ღღ✿,小结一下ღღ✿:中国创新ღღ✿,未来可期ღღ✿,从面对疾病ღღ✿,到面对“健康”ღღ✿,从活着到“健康寿命-Health span” -让我们拥抱变化ღღ✿,影响未来ღღ✿,见证和参与“中国医药产业创新的崛起”ღღ✿,为人类命运共同体的健康产业做出贡献ღღ✿,我们期待T30ღღ✿。