凯时尊龙官网尊龙凯时app下载★◈ღ✿，凯时★◈ღ✿，尊龙凯时人生就是博★◈ღ✿！机电工厂★◈ღ✿，制造业★◈ღ✿！尊龙凯时人生★◈ღ✿，今日（3月18日）★◈ღ✿，国家药监局发布了《关于修订氟哌啶醇制剂说明书的公告（2021年 第40号）》★◈ღ✿。

　　《公告》显示★◈ღ✿，为进一步保障公众用药安全★◈ღ✿，国家药品监督管理局决定对氟哌啶醇制剂和氟哌啶醇片说明书进行修订★◈ღ✿。

　　所有氟哌啶醇制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定★◈ღ✿，按照氯氮平片说明书修订要求尊龙AG官方网站★◈ღ✿，提出修订说明书的补充申请长安美人鱼报价★◈ღ✿，于2021年6月14日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案★◈ღ✿。

　　修订内容涉及药品标签的★◈ღ✿，应当一并进行修订★◈ღ✿；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致长安美人鱼报价★◈ღ✿。在备案之日起生产的药品★◈ღ✿，不得继续使用原药品说明书★◈ღ✿。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换★◈ღ✿。

　　据悉★◈ღ✿，氟哌啶醇属于典型的丁酰苯类抗精神病药★◈ღ✿，控制兴奋躁动★◈ღ✿、敌对情绪和攻击行为的效果较好★◈ღ✿，临床上主要用于各型急★◈ღ✿、慢性精神分裂症★◈ღ✿、躁狂症★◈ღ✿、抽动秽语综合症等长安美人鱼报价尊龙AG官方网站★◈ღ✿。目前国内获批的剂型有普通片剂和注射剂★◈ღ✿，均已纳入全国基药目录及全国医保目录★◈ღ✿。

　　国家药监局数据库显示★◈ღ✿，氟哌啶醇有国产批文8个★◈ღ✿，上海上药信谊药厂有限公司★◈ღ✿、长白山制药股份有限公司★◈ღ✿、宁波大红鹰药业股份有限公司★◈ღ✿、江西制药有限责任公司等知名药企均持有批文★◈ღ✿。

　　米内网数据显示★◈ღ✿，由于中标价较低尊龙AG官方网站★◈ღ✿，氟哌啶醇在中国公立医疗机构的销售情况一般★◈ღ✿，2019年实现销售收入超过5000万元尊龙AG官方网站★◈ღ✿，同比增长10.87%★◈ღ✿。

　　除此之外长安美人鱼报价★◈ღ✿，国家药监局还要求药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究★◈ღ✿，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训★◈ღ✿，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位★◈ღ✿，指导医师★◈ღ✿、药师合理用药★◈ღ✿。

　　临床医师★◈ღ✿、药师应当仔细阅读氟哌啶醇制剂说明书的修订内容★◈ღ✿，在选择用药时长安美人鱼报价★◈ღ✿，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析尊龙AG官方网站★◈ღ✿。患者用药前应当仔细阅读说明书★◈ღ✿，应严格遵医嘱用药★◈ღ✿。